省药监局核查中心在省级医疗器械检查机构座谈会上介绍工作及科研课题进展

主要观点总结

本文是关于国家药监局审核查验中心省级医疗器械检查机构座谈会的报道。核查中心分享了医疗器械检查工作的亮点和未通过现场检查的三个案例，包括生产工艺用水、共用检验设备以及生产企业现场安规测试等方面。同时，参会人员还赴深圳某手术机器人企业调研，了解手术机器人的研发生产过程和技术要点。核查中心下一步将以医疗器械检查机构质量体系建设为抓手，深化区域协作交流，推动监管能力建设与产业发展。

关键观点总结

关键观点1: 核查中心分享医疗器械检查工作的亮点和案例

在座谈会上，核查中心汇报了去年以来医疗器械检查工作的亮点，并分享了三个未通过现场检查的案例，包括生产工艺用水、共用检验设备以及生产企业现场安规测试等方面。

关键观点2: 参会人员赴深圳手术机器人企业调研

参会人员通过现场观摩、模拟操作、沟通交流等方式了解国内领先的多孔和单孔腔镜下手术机器人研发生产过程和技术要点，掌握第一手情况，为监管科学课题及制定手术机器人检查要点提供更加详实的技术资料。

关键观点3: 核查中心未来的工作计划

核查中心下一步将以医疗器械检查机构质量体系建设为抓手，深化区域协作交流，高质量推动监管能力建设与产业发展。