科济药业事件点评：CT053获批上市，看好MM的商业化前景【东吴医药朱国广团队】

点击蓝字 关注我们  投资要点  投资要点事件：2024年3月1日，国家药品监督管理局（“NMPA”）已经正式批准赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）的新药上市申请（“NDA”），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛安全性突出、疗效优异，同日开出全国首张处方：ASH大会（2022年）数据显示赛恺泽用于R/R MM患者ORR达到91.7%，VGPR及以上缓解比率为88.3%；安全性方面≥3级CRS发生率约6.9%，无3级以上神经毒性。获批同日，浙江、北京开出赛恺泽全国首张处方，由此正式开启了赛恺泽中国商业化临床应用的新篇章。2023年1月，科济药业与华东医药达成合作，共同推动CT053在中国获批及商业化，依赖华东强大的商 ………………………………