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科济药业事件点评:CT053获批上市,看好MM的商业化前景【东吴医药朱国广团队】

国广有话说  · 公众号  · 药品  · 2024-03-03 20:16
点击蓝字 关注我们  投资要点  投资要点事件:2024年3月1日,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛安全性突出、疗效优异,同日开出全国首张处方:ASH大会(2022年)数据显示赛恺泽用于R/R MM患者ORR达到91.7%,VGPR及以上缓解比率为88.3%;安全性方面≥3级CRS发生率约6.9%,无3级以上神经毒性。获批同日,浙江、北京开出赛恺泽全国首张处方,由此正式开启了赛恺泽中国商业化临床应用的新篇章。2023年1月,科济药业与华东医药达成合作,共同推动CT053在中国获批及商业化,依赖华东强大的商 ………………………………

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