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【复宏汉霖PD-1招募5】评价HLX10联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状非小细胞肺癌的随机双盲多中心Ⅲ期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-06-04 07:00
1.  试验药物简介HLX10是抗PD-1单抗。本试验的适应症是局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 2.      试验目的主要目的:比较HLX10+化疗与化疗在一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效。次要目的:比较HLX10+化疗与化疗在一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: III期设计类型:平行分组随机化:   随机化盲法:     双盲试验范围:国际多中心试验人数:总体360人,中国不少于240人 4.       入选标准1  自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书(Informed ConsentForm,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序。2  签署ICF时18~75岁(含临界 ………………………………

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