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国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市

新疆药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-11-05 17:10
    

主要观点总结

国家药监局批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染的成年患者。

关键观点总结

关键观点1: 药品批准信息

国家药监局附条件批准了浙江艾森药业有限公司申报的奥格特韦钠胶囊,这是一种口服小分子新冠病毒感染治疗药物。

关键观点2: 药品应用范围

该药品主要用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

关键观点3: 药品使用注意事项

患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。


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