2021注册现场核查最新要求及趋势专题

培训通知培训主题：2021生物制药方法开发和质量控制专题高级培训班主办：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           北京华夏凯晟医药技术中心一、培训安排南京市：2021年7月2-4日（培训两天2日全天报到）参会送相关学习课件以及书籍二、培训主要交流内容1、分析方法生命周期；2、QbD在分析方法建立中的实施要点；3、分析方法验证与确认的差异；4、高效液相色谱法基本原理和方法开发要点：5、毛细管电泳法基本原理和方法开发要点；6、酶联免疫吸附法基本原理和方法开发要点；7、抗体类药物质量属性研究要点；8、ADC类药物质量属性研究要点；9、抗体类及ADC类药物质量标准设置要点；10、生物类似药研发基本策略； 主讲老师：丁博士，具有多年蛋 ………………………………