《医疗器械标准管理办法》正式发布，7月1日正式实施，有哪些新变化

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 “置顶公众号” 第一时间获取最有价值行业趋势信息 医谷微信号：yigoonet 经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，昨日（4月26日），《医疗器械标准管理办法》正式发布，管理办法于7月1日正式实施，同时，CFDA对管理办法进行了解读。     一、《办法》修订背景 2002年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号），对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促进标准实施等起到了积极的推动作用。 随着医疗器械标准化工作的不断发展，原国家药品监督管理局于2010年组建成立了医疗器械标准管理的专职机构，进一步加强了医疗器械标准的组织 ………………………………