【FDA】授予Erdafitinib治疗尿路上皮癌突破性疗法资格-总有效率达42%

编译：慧语来源：肿瘤资讯美国食品和药物管理局（FDA）已批准强生公司旗下杨森公司Erdafitinib用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法。此项突破性疗法获批是基于一项多中心，开放标签的II期临床试验的数据，评估Erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者的疗效和安全性，受试者具有纤维细胞生长因子受体（FGFR ）遗传改变。在2018年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表BLC2001研究结果显示，59位复发/难治性转移性尿路上皮癌患者的总有效率为42％。Erdafitinib是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂。FGFR是受体酪氨酸激酶家族，其可以在各种肿瘤细胞中上调并且可能涉及肿瘤细胞分化、增殖、肿瘤血管生成、肿瘤细胞存活等多个方面。20 ………………………………