快速获批

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【康方生物】交流纪要：一、 EGFR TKI 耐药ASCO数据：PFS、OS双阳性结果 1、OS趋势线两条完全分开非常漂亮的曲线，我们是唯一做出阳性的。我们给药监局看到了OS的曲线，才会这么快获批。2、对脑转移控制非常好（入组的脑转移患者更加贴近真实世界情况）。3、80%入组患者是三代EGFR TKI耐药。所有亚组分析是很优秀的。4、HR值是目前最好的0.46，这才是三期对照试验的关键数据。信达orient-31 HR是0.51（三代EGFR TKI耐药患者是38%） OS曲线是重合的，没有分开；checkmate （没有加贝伐珠单抗）是0.75（三代EGFR TKI耐药患者23%）。用了一代再用三代的患者身体状态是很差的，是远差于只用一代、二代的患者的。二、 后续临床布局双抗ADC，以及单药头对头K药数据快读出 1、单药头对头K药数据快要出结果了，可以更好的看出跟K药的优势。三代EGFR TKI耐药只是小试 ………………………………