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十年研发,绿叶制药创新微球制剂在中国获批治疗精神分裂症

医药观澜  · 公众号  ·  · 2021-01-14 16:04
▎药明康德内容团队报道1月14日,绿叶制药宣布,其自主研发的创新制剂注射用利培酮微球(Ⅱ)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,商品名为瑞欣妥,适应症为:用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥为注射用缓释微球制剂,每两周肌肉注射一次。根据新闻稿,它是绿叶制药基于其新型长效制剂技术平台开发的2类新药(改良型新药),也是中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂。由于具有明显的治疗优势,瑞欣妥曾于2019年12月被NMPA药品审评中心纳入优先审评程序。精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患,在全 ………………………………

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