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专栏名称: 医药经济报
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百济神州1类新药申报临床;艾伯维乌帕替尼治疗巨细胞动脉炎III期研究达主要终点;礼来替尔泊肽新 III 期临床成功

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-04-23 21:56
诺诚健华公布BTK抑制剂奥布替尼2期研究数据4 月 20 日,据 CDE 官网显示,百济神州1类新药 BGB-B2033 临床试验申请获受理。BGB-B2033 推测是一款双特异性抗体。去年 8 月,百济首款自主研发的双特异性抗体 CEA/4-1BB 双抗 BGB-B167 已进入临床阶段,正在美国、澳大利亚开展 I 期临床试验(登记号:NCT05494762),今年 1 月已完成全部受试者的招募工作。百济神州此前系统介绍了其创新布局情况,其中肺癌为其布局重点,7大重点即覆盖了小分子、ADC、双抗、免疫治疗等多重要药物形式。重点布局的两款双抗且计划均于本年度进入临床阶段,这两款双抗分别靶向 Claudin6/CD3 以及 MUC1/CD16。此次申报的 BGB-B2033 大概率是其中之一。MUC1/CD16a双抗测差异化在于更高的CD16a亲和力,CD16a与MUC1臂空间距离近。Claudin6/CD3双抗的差异化设计在于对Claudin9具有高选择性,Fab/scFv格式缩 ………………………………

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