癌症疾病控制率超90%！迈威生物ADC产品再获FDA快速通道资格

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5月14日， 迈威生物 宣布其自主研发的 靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性 宫颈癌 。该产品此前已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。根据迈威生物近期公布的治疗宫颈癌的临床研究数据， 患者疾病控制率（DCR）达89.19% ，Nectin-4 3+的患者的DCR为 92.31% 。 9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体定点偶联药物 ， 由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成 。 该品种通过偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 今年3月，迈威 ………………………………