2020药品包装材料质量控制与研究及其案例分析

课程背景 药包材质量控制及密封性、相容性研究是提交药学资料的重要组成部分，在新仿和一致性评价下如何开展药包材质量控制与研究，另许多企业感觉困惑。鉴于此，药研特组织本领域富有一线实战经验的专家为大家进行一次系统授课，本次课程共计1.5天，机会难得，请勿错过！培训大纲2020年11月18日（下午:14:00-17:00）模块一：一致性评价对药包材质量的要求1. 药包材YBB标准2. 中国药典药包材标准3. 美国药典药包材标准4. 欧洲药典药包材标准5.互动答疑2020年11月20日（上午: 09:00-12:00）模块二：药品容器密封系统完整性研究1. 容器密封系统完整性要求2. 容器密封系统完整性方法3. 容器密封系统完整性方案设计4. 容器密封系统完整性的评估5.互动答疑2020年11月20 ………………………………