直播报名 | 高浓度生物制剂开发的关键技术与实践指南

主要观点总结

本文介绍了高浓度生物制剂开发的热点和技术挑战，特别是如何解决高浓度条件下的各种问题。文章还重点介绍了WuXiHigh™2.0平台在高浓度制剂开发中的突破和应用，包括蛋白浓度提升、粘度降低、精准稳定生产等技术优势。同时，文章还介绍了两位嘉宾孙铭泽博士和王亭亭博士的相关背景和职责，以及药明生物的相关介绍。

关键观点总结

关键观点1: 高浓度生物制剂开发成为生物制药领域的热点。

随着给药方式的转变，高浓度制剂开发面临技术挑战，需要解决溶解度、稳定性、粘度等问题。

关键观点2: WuXiHigh™2.0平台通过高通量技术实现突破。

平台在显著节约蛋白用量的同时，扩展单次筛选范围，将蛋白浓度提升至230mg/mL。通过辅料组合和粘度降低技术，以及超滤/渗滤技术和灌装工艺优化，实现高粘度制剂的精准稳定生产。

关键观点3: 嘉宾介绍。

文中介绍了孙铭泽博士和王亭亭博士的生平、教育背景、职业经历以及在当前生物制剂开发领域所做出的贡献。

关键观点4: 药明生物的概述。

药明生物是一家全球领先的合同研究、开发和生产公司，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药。公司在全球拥有多个运营基地和超过12000名员工，截至2024年12月底，已帮助研发和生产的综合项目高达817个。