专栏名称: 医药经济报
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近专利期原研药报量,省采投石问路?

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-06-10 07:00
    

主要观点总结

近日,浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知引发关注,涉及60个品种,包括两款临近专利期产品。其中,沙库巴曲缬沙坦钠和达格列净两片市场备受瞩目。沙库巴曲缬沙坦钠为诺华的原研药,国产仿制者众多,已有多家企业获得生产批文,竞争异常激烈。达格列净片虽未正式纳入国采,但已有27家药企获批生产。降糖、降压药市场吸引企业争相布局,仿制药涌现,集采成为市场格局重构的路径之一。近日省采投石问路,原研药企和仿制药企需采取不同的策略应对。仿制药企要注意专利动态,提前布局研发迭代,避免专利陷阱。

关键观点总结

关键观点1: 药品集中采购涉及60个品种,两款临近专利期产品引起关注

近日,业内传出浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知,引发业界关注。其中包括两款临近专利期的产品,国产仿制者众多,竞争异常激烈。

关键观点2: 沙库巴曲缬沙坦钠和达格列净市场备受瞩目

沙库巴曲缬沙坦钠为诺华制药的原研药,国产仿制药已有多家企业获得生产批文。达格列净片国内市场快速增长,但原研药的专利问题尚未解决,国内已有27家药企的达格列净片获批生产。

关键观点3: 集采成为市场格局重构的路径之一

降糖、降压药市场吸引企业争相布局,仿制药涌现。省级集采已进入新阶段,追求更广覆盖、更低价格、更高质量。原研药仍有不可替代的临床价值,仿制药企需采取系统性策略应对市场竞争。

关键观点4: 原研药企和仿制药企需采取不同的策略应对省采

原研药企需审慎参与集采,灵活制定策略,平衡市场份额和利润。仿制药企需关注原研药专利动态,提前布局研发迭代,避免专利陷阱。


文章预览

近日,业内传出《关于报送浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》,60个品种或于近期报量,两款临近专利期产品也在列,引起业界关注。 0 1 国产仿制者众 热议产品之一沙库巴曲缬沙坦钠为诺华的原研药,于2017年进入中国市场。公司财报显示,2024年该药在中国市场销售额达36.5亿元。该药上市前,诺华就在FDA橘皮书中列出6项专利,其中2项专利保护核心化合物。公开资料显示,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠晶型专利到期日为2026年11月8日。 根据南京方生和医药科技有限公司官网资料,2023年8月,国产沙库巴曲缬沙坦钠片突破原研专利禁锢。诺华制药的原研药每个药物分子含2.5个结晶水,国产沙库巴曲缬沙坦钠片为含有3个结晶水的新晶型,规避了原研晶型专利障碍,仿制药得以获批上市。 CDE官网显示,截至今年5月 ………………………………

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