“首款”“首个”频现，浦东生物医药产业能级不断提升

主要观点总结

近日，复宏汉霖的PD-1抑制剂H药被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，用于新辅助/辅助治疗胃癌。浦东持续打造科创生态体系，助力生物医药产业创新。复宏汉霖两款创新药获批准，其中H药的临床研究开创‘免化疗’辅助治疗新模式。此外，睿智医药联合华东师范大学发布了全球首个ADC与核苷酸单体药物智造系统，为中国创新药产业注入新动能。阶梯医疗获得国内首个植入式脑机接口质量管理体系认证，标志着公司在脑机接口领域的质量管理体系符合国际标准。

关键观点总结

关键观点1: 复宏汉霖PD-1抑制剂H药获突破性治疗品种名单

H药联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首款获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，展现出中国在肿瘤治疗领域的创新实力。

关键观点2: 浦东科创生态体系助力生物医药产业创新

浦东持续打造覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化全链条的科创生态体系，创新药企不断加大研发投入力度，创新产品纷纷涌现。

关键观点3: 复宏汉霖两款创新药获批

其中包括PD-1抑制剂H药和帕妥珠单抗注射液，其中H药的临床研究开创了‘免化疗’辅助治疗新模式，有效提升了患者的治愈机会。

关键观点4: 睿智医药发布全球首个ADC与核苷酸单体药物智造系统

这一创新成果有望推动医药产业全面升级，重塑药物研发与生产的整体范式，为中国创新药产业高质量发展注入新动能。

关键观点5: 阶梯医疗获得国内首个植入式脑机接口质量管理体系认证

公司在脑机接口领域的设计开发、生产、销售等环节建立了符合国际标准的医疗器械质量管理体系，为产品进入国内外市场奠定坚实基础。