首款mRNA RSV疫苗获批上市！附国内RSV疫苗竞争格局

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5月31日，Moderna宣布其RSV  mRNA疫苗 mRNA-1345获得FDA批准上市，用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病（ARD）。值得一提的是，这是目前首款RSV mRNA疫苗，也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗，与融合后状态相比，可引起更优的中和抗体反应。同时，该产品使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒（LNP）递送，包含优化的蛋白和密码子序列，提高mRNA疫苗的稳定性和有效性。 本次获批是基于关键ConquerRSV研究的预设中期分析的积极数据，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，研究对象覆盖来自22个国家的约3.7万名60岁或以上的成年人。该试验达到了其所有主要疗效终点，当RSV-LRTD定义为出现两种或两种以上症状时，安慰剂组发现55例RSV-LRTD患者，mRNA-1345组发 ………………………………