ASCO中国之声丨李南林教授：伊尼妥单抗+吡咯替尼——“中国双靶”新辅助治疗方案为HER2阳性乳腺癌...

主要观点总结

本文介绍了空军军医大学西京医院李南林教授团队开展的关于“伊尼妥单抗联合吡咯替尼、白蛋白结合型紫杉醇新辅助治疗HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌患者”的前瞻性、开放性、单臂Ⅱ期临床研究。该研究旨在探索这种新辅助治疗方案的效果和安全性，并对比传统的抗HER2妥妥双靶治疗。文章还介绍了专家对HER2阳性乳腺癌及新辅助治疗的理解，以及伊尼妥单抗的特点和作用机制。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

化疗联合抗HER2治疗已成为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准方式。近年来，新药伊尼妥单抗联合吡咯替尼在新辅助治疗过程中的效果尚待研究。

关键观点2: 研究目的

探索“伊尼妥单抗、吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇”在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗过程中的效果及安全性。

关键观点3: 研究方法

拟入组HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者，给予伊尼妥单抗、吡咯替尼、白蛋白结合型紫杉醇等治疗，并研究其主要研究终点病理完全缓解率（pCR）。

关键观点4: 研究结果

目前的数据显示，新辅助治疗的pCR率达到66.7%，尤其对于HR+患者更为优选。毒副反应较小，安全性较高。

关键观点5: 专家点评

伊尼妥单抗是我国首个自主研发的抗HER2单克隆抗体类药物，具有更强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒效应（ADCC）。研究使用伊尼妥单抗联合吡咯替尼、白蛋白结合型紫杉醇治疗HER2阳性乳腺癌，显示出潜在优势，为HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗提供了新的思路。