获CE新认证！磁导航手术机器人公司！

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文章来源：MedRobot；编辑：Sophia 转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载 全球手术机器人大会2024：论坛、展会、颁奖 医生社群：论文、手术视频、手术机器人试用 MedRobot 2024年5月24日， 微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW） 宣布，已经获得欧盟 新医疗器械法规 (MDR)  监管框架下的CE标志重新认证。 MDR框架下的重新认证 涵盖目前Stereotaxis在欧洲提供的所有设备 。 # 什么是MDR认证 MDR全称是“Medical devices Regulation”, 特指 欧盟医疗器械法规 “Regulation (EU) 2017/745”。 所谓MDR认证，即指 出口到欧盟的医疗器械CE认证 ， 是医疗器械市场准入的必备要求之一 ，是欧盟新的医疗器械监管法规。 该认证要求通过对医疗器械的安全性和有效性进行评估，确保符合欧洲市场的质量标准和法律法规要求，保护公众健康和患者安全。 MDR于2 ………………………………