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诺华:BTK抑制剂Remibrutinib启动化脓性汗腺炎关键三期临床

医药笔记  · 公众号  ·  · 2025-02-23 09:24
    

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▎Armstrong 2025年2月21日,诺华在Clinicaltrials.gov网站上注册了BTK抑制剂Remibrutinib治疗成人中至重度化脓性汗腺炎的三期临床试验。 该三期临床试验计划入组555例中至重度化脓性汗腺炎成人患者,预计2028年完成。 Remibrutinib去年宣布在荨麻疹三期临床获得陈公公,预计今年上半年递交上市申请。适应症扩展方面,除了化脓性汗腺炎,诺华还将在今年启动全身型重症肌无力的关键三期临床试验。 诺华预计2026年递交Remibrutinib治疗CINDU的上市申请,2027年递交治疗多发性硬化症的上市申请,2028年以后递交重症肌无力的上市申请。 总结 除了诺华,赛诺菲也重点布局BTK抑制剂在自免领域的拓展,同时开发2款BTK抑制剂。国内方面,百济神州的泽布替尼在推进膜性肾病的三期临床,诺诚健华的奥布替尼在推进多发性硬化、ITP、狼疮、NMOSD等多项自免适应症的临床试验 ………………………………

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