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PMTA困惑:电子烟公司被FDA误导!

造雾时间  · 公众号  ·  · 2021-04-28 17:18

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一些小型电子烟制造商在合法销售产品的最终日期上被FDA员工误导了。这种误解似乎并不意味着彻头彻尾的欺骗,但在今年9月为期一年的宽限期结束后,可能会让许多人感到意外。 一位代表许多电子烟行业客户的律师表示,许多小企业主认为他们已经被FDA告知,他们还有一年的时间销售产品。但事实并非如此。 到底发生了什么?让我们从去年的PMTA截止日期开始。 2020年PMTA截止日期和应用海啸 制造商向FDA提交上市前烟草申请(PMTA)的截止日期是2020年9月9日。在FDA烟草制品中心(CTP)评估其申请的同时,准时提交产品的制造商可以延期一年继续销售。为了有资格在该宽限期内继续在市场上销售,该产品还必须在2016年8月8日(即FDA的“认定规则”完全生效且市场被冻结) ………………………………

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