安进和艾尔建 ABP215 有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药

近年来，随着多种畅销药物专利悬崖的到来，许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀（贝伐单抗）自然成为了被仿制的重要对象之一。最近，医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药 ABP 215 获得了 EMA 下属 CHMP 专家的好评，这将为 EMA 最终批准 ABP 215 获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁 Sean Harper 表示，ABP215 有望成为登陆欧盟市场的首个贝伐单抗生物仿制药，这对于安进公司而言具有重大意义。现有数据表明，ABP215 与贝伐单抗原研药在药效学、安全性以及免疫原性等指标上都没有显著差异。安进和艾尔建的研究人员向监管人员提供了大量临床数据作为支撑，其中还包括了一项用 ………………………………