诗健生物核心产品ESG401（TROP2 ADC）再携积极数据精彩亮相

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产品介绍 ESG401是诗健生物首个临床阶段在研的ADC，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示，ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。 研究背景 ESG401是一种新型的ADC，由拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过稳定的可切割连接子与人源化TROP2 IgG1单克隆抗体偶联，药物抗体偶联比（Drug Antibody Ritio, DAR）为8。ESG401在Ia期试验中表现出初步的抗肿瘤疗效和良好的耐受性（马飞教授，ASCO 2023）。本次报告总结了Ib期试验中 一 线 mTNBC队列 的阶段性结果。 研究方法 年龄≥18岁，确诊为局部晚期/不可切除或转移性TNBC且未接受过转移治疗的患者进入研究，接受ESG401（第1、8和15天静脉注射 16 mg/kg，每28天为一个周期）治疗，直到出现不可接受的毒性、疾病进展或撤回同意。 研究 ………………………………