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【收藏】GMP现场检查注意事项及应对技巧!

药研  · 公众号  · 药品  · 2019-03-30 17:03
现场决不允许出现的问题1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位;2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作;3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象;4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象;5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题;6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内;7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求1、有能力可胜任;2、沉稳自信;3、放心可靠、能信任的(以 ………………………………

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