宁才向“新”力｜国产首款，明瞳来了

主要观点总结

南京山海医疗科技有限公司自主研发的“功能神经外科电生理记录和刺激设备”（商品名：明瞳）获得国家药品监督管理局批准上市。该设备是国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备，实现了脑深部电刺激术中神经电生理记录系统的国产化替代。明瞳具备精准定位、实时监测、个性化调控等功能，填补国内高端医疗装备空白。

关键观点总结

关键观点1: 产品获批上市及意义

明瞳作为国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备，获得国家药品监督管理局批准上市，实现了脑深部电刺激术中神经电生理记录系统的国产化替代，填补了国内在该类高端医疗装备领域的空白。

关键观点2: 产品功能与特点

明瞳具备精准定位、实时监测、多模式刺激功能等特点，可以实时显示脑区靶点信号数据，帮助医生精准掌握治疗电极植入路径与深度。此外，该设备还可以根据患者病情调整刺激参数，实现个性化调控，为功能神经外科电生理定位提供核心支持。

关键观点3: 研发过程与挑战

明瞳的研发过程充满挑战，研发团队需要解决电路抗干扰、精准微推、设备安全保障等关键技术目标。此外，还需要解决电极材料的选型与一致性把控、消毒方式对产品的影响等医疗设备特有的难题。

关键观点4: 公司的后续计划与展望

山海医疗将在获取生产许可证后，尽快推动明瞳投入临床使用。未来，山海医疗还将加快建设自主可控的脑疾病数字诊疗生态平台，推动技术落地，实现科研、临床、产业高效闭环。