一线鳞状 NSCLC！信达 PD-1 第 3 个适应症即将获批

5 月 30 日，NMPA 官网显示，信迪利单抗的新适应症上市申请（受理号：CXSS2000043）已进入「在审批」状态，预计将在近日获批。根据此前信达公告，该项适应症为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。值得一提的是，信迪利单抗用于一线治疗非鳞状 NSCLC 的适应症已于今年 2 月获批，1 月还申报了二线治疗鳞状 NSCLC 适应症，目前在 NSCLC 领域布局全面。上周五（5 月 27 日），Insight 情报监控系统 已提示，该项上市申请已经离开新报任务队列。来自 Insight 情报监控系统，点击订阅药品情报2020 年 5 月，信达和礼来宣布，信迪利单抗的一项随机、双盲、III 期对照临床研究（ORIENT-12）达到主要研究终点。2020 ESMO 大会中，信达公布了该项研究的临床结果。ORIENT-12 研究是一项评估信 ………………………………