新药速递：FDA10月批准药物盘点

文章预览

到目前为止，FDA在2024年已经批准了一些重磅新药，包括礼来用于治疗阿尔茨海默病的Kisunla和Madrigal制药公司治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的Rezdiffra，以及BMS的35年来第一种新型精神分裂症药物KarXT等。 10月又有一些新药获批，1家公司收到完整回复函（CRL）获批在望，以下汇总了10月FDA一些批准信息。 01 Scemblix 研发企业：诺华 适应症：FDA 批准 了 诺华 Scemblix的适应症扩展，用于治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。 Scemblix是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断BCR-ABL1融合蛋白起作用，BCR-ABL1融合蛋白是某些白血病的已知标志物。该药物于三年前首次获批用于白血病，赢得了两个适应症。第一个是用于治疗费城染色体阳性的慢性期白血病，该药物获得了加速批准。第二种是完全批准相同的患者群体，并附加他们携带T315I突变。 适应症扩展 ………………………………