【招募患者】重组人促甲状腺激素在甲状腺癌切除术后患者中的剂量递增的耐受性、药代动力学以及摄碘效应的Ⅰ\/Ⅱ期临床研究

1.      药物简介注射用重组人促甲状腺激素可提升人体血清促甲状腺素水平，从而提高放射性碘的摄取量，以使残留甲状腺细胞吸收。本试验适应症是分化型甲状腺癌，包括乳头状甲状腺癌（含乳头状癌滤泡亚型）、滤泡型甲状腺癌和Hurthle细胞甲状腺癌 2.  试验目的主要目的观察在甲状腺癌切除术后患者中，不同剂量 rhTSH 的安全性和耐受性特征，并观察在设定剂量组中可能出现的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要目的人体内的药代动力学参数；观察 rhTSH 的药物效应 3.  试验设计试验分类：   安全性和有效性试验分期：   其他设计类型：   单臂试验随机化：     非随机化盲法：       开放试验范围：   国内试验试验人数：   64  ………………………………