主要观点总结
本文介绍了艾博生物的新冠变异株（BA.4/5）mRNA疫苗（代号：ABO1020）的三期保护力临床数据。文章涵盖了研究的主要终点和保护率，以及亚组分析的结果，包括老年人和患有基础疾病人群的保护率。此外，还讨论了免疫原性和安全性数据。总结了ABO1020在全球三期临床试验中的表现，并提到了该疫苗在老年人群中的获益/风险评价。最后，文章提到了mRNA技术在其他领域的应用前景，如肿瘤治疗和传染病预防等。
关键观点总结
关键观点1: 艾博生物的新冠变异株mRNA疫苗ABO1020的三期保护力临床数据发布。
该疫苗基于专利自主的mRNA-LNP技术平台研发，可在2-8℃稳定储存运输且无国际专利风险。
关键观点2: 研究主要终点为保护率。
ABO1020的主要终点保护率为66.18%，达到了WHO对于新冠疫苗效力的评价标准。
关键观点3: 亚组分析显示老年人群保护率较高。
在≥60岁老年人群中，ABO1020的保护率高达94.86%。尽管样本量较少，但这一数据为老年人群中的获益/风险评价留下了积极的信号。
关键观点4: 免疫原性讨论。
ABO1020接种两剂后，中和抗体GMT显著升高，显示出强烈的免疫原性和交叉中和能力。这也印证了重复接种变异株特异性疫苗可以打破免疫印迹效应。
关键观点5: 安全性是关注的首要问题。
大多数不良反应为1/2级，如短暂发热、注射部位疼痛和头痛。第2剂接种后不良反应发生率较第1剂降低。
关键观点6: mRNA技术在其他领域的应用前景。
除了新冠疫苗，mRNA技术在肿瘤治疗、传染病预防等领域都有广阔的应用前景。艾博生物在mRNA技术平台临床验证后，能否推进更多产品管线的开发，值得期待。
文章预览
来源：医药笔记 排版：Vergil 2024年7月17日，Cell出版社医学旗舰刊Med发表了艾博生物新冠变异株 （BA.4/5） mRNA疫苗 （代号：ABO1020） 的三期保护力临床数据。根据艾博生物此前通过企业公众号及各公开场合发布的消息， ABO1020 基于其专利自主的mRNA-LNP技术平台迭代研发， 可在2-8℃稳定储存运输且无国际专利风险 。 随着新冠疫情的消退，对于新冠疫苗的市场需求不断降低。在新冠疫情中乘风而起集众多优势于一身的mRNA技术，仍以其独特优势被寄予厚望，成为未来创新疫苗发展的重点方向。作为与沃森生物终止合作后，首个发表的由艾博团队独立完成的国际多中心三期保护力临床研究，研究结果及分析洞见如何？在此我们对这项研究主要和值得关注的结果，及其相关的探讨进行解读和简评。 ABO1020三期临床采用随机、双盲、安慰剂对照设计，评价在既
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