速递 | 一周缓解抑郁，疗效持续维持！小分子疗法3期试验达主要终点

▎药明康德内容团队编辑Intra-Cellular Therapies今天宣布其小分子疗法Caplyta（lumateperone）作为抑郁症（MDD）辅助疗法的3期试验（Study 501）积极顶线结果。分析显示，该疗法达到试验主要终点与关键次要终点，可有效缓解患者抑郁症状。Lumateperone的第二项3期试验（Study 502）的顶线结果预计将在今年第二季度末公布。分析显示，该试验达到主要终点。在试验第6周时，接受每日一次42 mg lumateperone治疗患者的Montgomery-Åsberg抑郁量表（MADRS）总分具有统计学和临床意义的降低。在调整后的意向治疗（mITT）人群中，lumateperone组患者相对于基线的最小二乘（LS）平均降低量为14.7分，而安慰剂为9.8分（LS平均差异=-4.9分；p在第6周时，与安慰剂相比，lumateperone组患者的临床整体印象-严重程度（CGI-S）评分显示具统计学与临床意义的降低（p研究人员在最早评估的时间点 ………………………………