上市在即！首款国产实体瘤CIK细胞疗法「爱可仑赛」拟纳入优先审评

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2025年3月12日，国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示， 永泰生物研发的 扩增活化淋巴细胞（ Expanded Activated Lymphocytes，简称 EAL）注射液 （商品名： 爱可仑赛 ） 拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群的治疗。 此次EAL ® 拟纳入优先审评，是我国首个针对实体瘤的细胞疗法申报上市的关键进展，有望成为 国内首个获批上市的CIK （细胞因子诱导的杀伤细胞）疗法。 ▲ 图片来源：CDE官网 爱可仑赛属CIK细胞（ 细胞因子诱导的杀伤细胞，又称NK细胞样T淋巴细胞 ）治疗产品，是由患者自体外周血中的单核细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的 混合T淋巴细胞 。产品以CD8+杀伤性T细胞（表面标记为CD3分子）为主要活性成分。 其作用机制是通过在体外激活并扩增来源于患者自身具有抗肿瘤活性的T细胞，输注给患者自身， ………………………………