【江西】医用手套产品现场检查要点发布

主要观点总结

江西药监局发布了《江西省医用手套产品生产环节风险清单和现场检查要点（试行）》，旨在指导和规范对医用手套生产企业的监督检查工作，保障医用手套产品的安全有效性。该要点适用于各级药品监督管理部门开展医用手套产品监督检查工作和注册核查工作，为制剂企业对供应商进行现场审计提供依据。

关键观点总结

关键观点1: 发布风险清单和现场检查要点

江西药监局制定了《江西省医用手套产品生产环节风险清单和现场检查要点（试行）》，作为开展监督检查和注册核查工作的执行依据。

关键观点2: 适用范围

该要点适用于各级药品监督管理部门开展医用手套产品监督检查工作，包括质量管理体系审查、专项监督检查、日常监督检查等。

关键观点3: 提供现场审计依据

该检查要点也为制剂企业对供应商进行现场审计提供了依据。

关键观点4: 联系与反馈

在执行过程中遇到具体问题或有关情况，需与省药监局医疗器械监督管理处联系，联系电话：0791-88121128。