行业动态|君实生物自主研发全球首个抗 BTLA 单抗获美国 FDA 临床试验批准

君实生物宣布，公司自主研发的全球首个（First in human, FIH）特异性针对 B 和 T 淋巴细胞衰减因子（ BTLA ） 的 重 组 人 源 化 抗 BTLA 单 克 隆 抗 体 注 射 液 （TAB004/JS004）已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批 准（IND），拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括 PD-1 抗体耐药患 者。JS004 是全球首个获得临床试验批准的抗 BTLA 单抗，也是继特瑞普利单抗（抗 PD-1 单抗）后，君实生物第二个通过 FDA 的 IND 审批的自主研发产品，体现了君 实生物在全球范围内的卓越的药物发现与开发能力。BTLA 是 2003 年发现的表达于活化 T、B 淋巴细胞的一个重要的免疫检查点分 子，与其他免疫检查点分子如 PD-1 和 CTLA-4 具有类似的结构（单一的免疫球蛋白 ………………………………