【恒瑞PD-L1招募患者4】氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的Ib期临床研究

1.       试验药物简介SHR-1316是恒瑞研发的抗PD-L1单克隆抗体。氟唑帕利胶囊是特异性的PARP-1抑制剂。本试验的适应症是小细胞肺癌。 2.       试验目的第一阶段主要目的：评价氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的安全性；确定续临床研究推荐剂量；次要目的：有效性； 第二阶段主要目的：评价氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的客观缓解率； 次要目的：评价安全性；评价其他疗效指标；观察药代动力学特征及免疫原性特征；探索性目的：检测肿瘤免疫相关特征。 3.       试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：  I期设计类型：  单臂试验随机化：     非随机化盲法：        开放 试验范围：  国内试验        试验人数：  38人 4.      ………………………………