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缓释制剂在不同浓度乙醇中的溶出差异对比

药渡  · 公众号  · 药品  · 2018-05-10 07:30
前言Palladone是一种缓释止痛胶囊，活性成分为氢吗啡酮(一种纯阿片类受体激动剂)，2004年9月，PURDUEPHARMA获得FDA的批准上市，主要用于治疗主要用于需要阿片类药物镇痛的患者；但不到一年时间，2005年7月14日该公司即从市面上撤回该产品并退市，因为其与酒精一起服用，可能导致严重的甚至致命的不良反应。经过Palladone事件后，ADD(alcohol-induced dosedumping，酒精引起剂量倾泻)引起了医药人员和各药监局部分的注意。FDA官员后续对27个不同缓释制剂(包括片剂与胶囊剂)做了不同乙醇浓度的溶出实验，实验结果显示体外溶出实验中增加不同浓度的乙醇进行考察确实是具有一定的实际意义。实验产品选择本次实验共选用27种不同治疗领域的产品(见图1)，包括阿片类药物、抗抑 ………………………………

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