原创首发 | FDA的开路先锋 — 辉瑞/礼来强效镇痛新药万人临床试验的汇总小结

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撰文 | 紫薯 2017年8月7日 ●　●　●  FDA的开路先锋 ——  辉瑞 / 礼来强效镇痛新药万人临床试验的汇总小结 2017年5月18日，FDA新任局长Scott Gottlieb在对全体员工的首次就职演讲中提到，今后工作的一个重中之重就是要 防止、打击阿片类镇痛药物滥用问题 。 6月10日，FDA要求Endo制药公司主动撤市阿片类止痛药Opana ER，原因是该剂型在使用过程中显著增加了注射滥用事件，甚至在局部地区导致了由于滥用注射引起的艾滋病、丙肝的流行蔓延。这是首个被FDA以非法滥用为由撤销上市的阿片类止痛药。由此表明了FDA打击阿片类镇痛药物滥用问题的决心。 6月13日，FDA授予辉瑞和礼来合作开发的靶向NGF/TRKA通路的镇痛临床新药tanezumab快速审批资格（fast track designation），显示 ………………………………