【CMDE】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第5号）

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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 　　1.产品名称：内窥镜手术控制系统 　　　申 请 人：北京科鹏医疗器械有限公司 　　2.产品名称：磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统 　　　申 请 人：南通沈德医疗器械科技有限公司 　　3.产品名称：一次性使用外周血管旋切导管  　　　申 请 人：江苏金泰医疗器械有限公司 　　4.产品名称：外周静脉支架取栓系统 　　　申 请 人：深圳佰特微医疗科技有限公司 　　5.产品名称：射频房间隔穿刺设备 　　　申 请 人：慧扬医疗科技（苏州）有限公司 　　6.产品名称：心脏外科冷冻消融系统  　　　申 请 人：海杰 ………………………………