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辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA,FDA给出adcomm召开时间!

药时代  · 公众号  ·  · 2020-11-22 11:33
    

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欢迎观看强生线上论坛! 辉瑞公司与BioNTech于2020年11月21日针对SARS-CoV-2的mRNA候选疫苗BNT162b2向FDA提出紧急使用授权(EUA)申请。此外,这两家公司已经在澳大利亚,加拿大,欧洲,日本和英国等全球范围内启动了滚动提交申请,并计划立即向其他监管机构提交申请。 目前,FDA已经为这一申请确定了adcomm时间, 为2020年12月10日 。届时,疫苗领域和生物制剂领域的专家将聚集一堂,一同对此款疫苗进行讨论。FDA会按照往常的惯例,将在会议召开前的两个工作日左右向公众提供背景材料。此外,该会议将在FDA网站和各大社交媒体上进行现场直播。 “ FDA明白, 透明度 和 参与度 对于公众对COVID-19疫苗是否充满信心至关重要。”FDA专员Stephen Hahn说,“我向民众保证FDA对于这款 ………………………………

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