潜江扎实开展医疗器械企业质量管理体系年度自查

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为督促医疗器械生产、经营企业全面落实主体责任，今年以来， 潜江市市场监管局扎实开展医疗器械企业质量管理体系年度自查工 作。 一是加强宣传引导 通过微信、电话、现场指导等多种渠道及时告知企业年度自查的具体要求、截止时间、填报流程和注意事项，提高企业自主申报意识，督促企业按节点及时提交自查报告。并结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规宣讲，从源头筑牢监管基础，强化企业自我管理意识，使企业成为保障公众用械安全的第一责任人，有效构建起医疗器械监管的第一道防线。 二是做好底数摸排 依托湖北省药监局监管平台核实维护潜江市医疗器械企业监管信息，逐个核实相关企业的单位类型、管理类别、生产状态、备案人监管类型等信息，督促未及时更 ………………………………