临床应答率翻倍，延缓复发！新药持久改善系统性红斑狼疮，北京协和张奉春教授等领衔研究问鼎NEJM

主要观点总结

新研究结果表明，针对系统性红斑狼疮（SLE）的新药泰它西普（telitacicept）在治疗该疾病方面表现出显著疗效。该药物可以同时抑制BLyS和APRIL，这两种细胞因子在SLE的发病中扮演核心角色。泰它西普在治疗活动性的SLE患者中，相比安慰剂，显著提高了综合多项评估指标的临床应答率，且疗效持久。其主要通过抑制B细胞通路来发挥作用，并显示出良好的安全性。这项研究为SLE患者提供了新的治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 泰它西普是一种针对SLE的新药，可以同时抑制BLyS和APRIL，这两种细胞因子在SLE的发病中起关键作用。

泰它西普基于这一思路设计，由IgG Fc段与TACI受体胞外域结合而成，能同时结合BLyS和APRIL受体，并抑制它们与多种B细胞受体的相互作用。

关键观点2: 泰它西普在3期临床试验中显示出显著疗效。

在名为“18C010”的研究中，使用泰它西普治疗的活动性SLE患者，相比接受安慰剂的患者，有更高的临床应答率，且疗效持久。泰它西普组患者的SELENA-SLEDAI评分降低更多，医生总体评估也有显著改善。

关键观点3: 泰它西普的安全性在可控范围内。

虽然泰它西普治疗的患者中出现了一些不良事件，如上呼吸道感染、血清IgG和IgM水平降低等，但严重不良事件的发生率较低，且未出现死亡病例。研究者认为与试验方案相关的不良事件在泰它西普组的发生率较高，但整体安全性在可控范围内。