复星医药MEK抑制剂FCN-159再次被纳入优先审评，治疗NF1相关PN

文章预览

关注并星标CPHI制药在线 5月20日，复星医药的「FCN-159片」被CDE拟纳入优先审评，用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）。而在今年4月，该药被CDE纳入优先审评，用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。         1型神经纤维瘤病（NF1）是NF1基因突变所致的常染色体显性遗传病，全球发病率为1/2500-1/3000。约30%-50%的NF1患者表现为丛状神经纤维瘤（PN），PN沿神经长轴呈弥漫性生长，可累及多条神经干、分支及神经丛，并侵及周围组织，引起毁容、疼痛、运动及呼吸功能障碍、视力受损以及膀胱或肠道功能障碍等。         由于NF1相关PN瘤体的复杂性和侵入性生长方式，手术风险大、手术难度高，部分瘤体生长于头部、颈部、脊椎等特殊部位，导致瘤体无法完全切除，且复发率高。这导致NF1相关PN 手术治疗 ………………………………