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新3类申报资料撰写问题

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-05-23 00:26
蒲友吃肉肉打怪兽在蒲公英论坛发帖求助:最近碰到一个品种属于国内已有仿制药上市,但原研没有进口也没有原研地产化品种在国内上市。根据新注册分类属于仿制境外上市但境内未上市原研药品的新3类。请问,因为国内已有仿制药上市,此种品种的临床与非临床申报资料是否可以按照4类的要求攥写?点击阅读原文参与讨论! ………………………………

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