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【中检院】征集2025年度医用机器人标准(两项)参与起草及验证单位

致众医疗器械资讯  · 公众号  ·  · 2025-02-27 19:30
    

主要观点总结

本文是关于2025年度医用机器人标准拟制修订项目的公开征集通知。文章介绍了拟制修订的标准项目,包括科研和技术能力的要求、申请参与的标准制修订项目的具体要求和申报材料的要求。同时,提供了申报材料的格式和提交方式,以及秘书处的联系方式。

关键观点总结

关键观点1: 拟制修订的医用机器人标准项目

包括《采用机器人技术的穿刺手术导航设备要求及试验方法》和《机器人技术的远程超声诊断系统要求及试验方法》,均为推荐性行业标准项目。

关键观点2: 对参与起草及验证单位的要求

单位需具备相关科研和技术能力,有上市产品,熟悉医疗器械相关政策和标准,了解技术发展趋势和国内外生产水平,具备标准试验验证的能力,并能按时完成所承担的工作。

关键观点3: 申报材料和要求

需填写《医疗器械标准起草单位登记表》和《医疗器械标准起草人登记表》,并提交纸质版、word电子版和盖章扫描pdf文件至秘书处。

关键观点4: 联系方式和截止日期

联系方式包括联系人、电话和邮箱。申报的截止日期为2025年3月8日。


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