附政策解读！7月起，药品生产许可证应标注二维码

主要观点总结

国家药监局发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告，通过数字化手段优化药品生产许可证业务流程。公告内容包括药品生产许可证的核发、重新发证、变更、注销等工作要求，以及许可证信息通过二维码进行封装展示的规定。此外，还介绍了公告的背景、目的、主要内容及国家局后续的工作打算。

关键观点总结

关键观点1: 公告背景

随着药品生产企业经营行为活跃，关于企业信息、车间和生产线及委托生产等相关许可事项变更频繁，需要出台相关政策优化管理。

关键观点2: 主要目的

通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程，优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。

关键观点3: 主要内容

明确了《药品生产许可证》信息通过二维码进行封装展示，规定了二维码封装信息的基本要求和信息更新要求；明确了各省药监局将信息上传至国家局系统信息的时限要求；明确了除首次申请办理外，凡二维码扫码可展示的信息，纸质版可不再重复登载、更新；明确了国家药监局信息中心的工作打算。

关键观点4: 后续工作计划

国家药监局将持续完善相关信息系统，确保许可证正本、副本纸质版中二维码的配套更新，并及时修订电子证照标准，做好相关技术支持和业务指导。

文章预览

4月7日 国家药监局发布 关于进一步做好《药品生产许可证》 发放有关事项的公告 通过数字化手段 优化药品生产许可证业务流程 按照公告 2025年7月1日以后发放的 《药品生产许可证》 （含《放射性药品生产许可证》） 应以电子证照二维码形式管理 正本、副本的纸质版和电子证照 应分别标注二维码 自2026年1月1日起 扫描二维码 应准确显示正本和副本信息 并确保二维码展示信息及时动态更新 国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》 发放有关事项的公告 （2025年第35号） 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 　　 一、各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局（以下简称省级局）要严格按照《 ………………………………