药监专家｜强化证据意识 确保合规生产

药研论坛11月培训汇总第19期：药品上市许可持有人（MAH）政策解读与生产许可证申请实施培训第20期：药品冻干技术: 设备、原理、 工艺、优化及案例分析专题培训作者｜林振顺（福建药监局）内容来源｜中国医药报 2020.11整理排版｜药研新修订《药品管理法》（以下简称新法）第四十四条规定，药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。严格遵照新法立法精神，新修订《药品生产监督管理办法》（以下简称新《办法》）第二十四条明确规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提 ………………………………