全球研发 | 有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中...

主要观点总结

复宏汉霖（股票代码：2696.HK）宣布其基于与宜联生物合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究完成首例受试者给药。HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。文章介绍了HLX43的临床前及I期临床研究数据、全球肺癌现状、复宏汉霖公司概况以及HLX43-NSCLC201研究的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: HLX43的临床进展及疗效

HLX43在I期临床数据展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对多种NSCLC患者均展现优异治疗潜力。作为全球率先进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品，HLX43已相继获得中国药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，目前正处于II期临床开发阶段，广泛覆盖非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌等多种实体瘤的治疗。

关键观点2: 全球肺癌现状及治疗需求

肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，大多数肺癌患者确诊时已处于疾病晚期阶段，存在巨大的尚未满足的临床需求。当前疗效优异的产品仍较少，特别在二线及后线人群治疗上，仍主要依赖于多西他赛为基础的化疗方案，后线治疗的效果有限。

关键观点3: 复宏汉霖公司概况及产品研发

复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药。该公司已有6款产品在中国上市，4款产品在海外上市，且已建立一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司目前前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，并同步推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。