科弈药业：全球首个纳米双抗ADC获FDA批准临床

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2024年12月5日 医麦客新闻 eMedClub News    12月5日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国FDA正式批准其 全球首个 纳米双抗ADC —KY-0301临床试验申请（IND）。这是科弈药业获得的第8个临床试验批件，也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的创新药管线。  上个月， KY-0301在国内注册的 IND获CDE受理。 ▲ 图片来源：CDE官网 2025（第三届）生物创新药产业大会 预报名开启 在临床前研究中， KY-0301相比传统双抗ADC展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。 4种CDX动物模型和2种PDX 动物模型实验结果均显示，KY-0301能够 快速抑制多种实体肿瘤的生长且几乎都达到完全消退状态 ，且在同样的时间内观察到比传统双抗ADC几乎翻倍的药物递送能力。其毒理数据也展示了比传统双抗ADC更优的安全性结果，这 ………………………………