这一个进口药，被全国禁用！

基层麻醉网 · 公众号 · 医学 · 2017-06-08 01:31

神经节苷脂的临床疗效，究竟如何？2017年6月2日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（商品名：重塑杰，规格：5毫升：100毫克、2毫升：20毫克），在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。CFDA在组织开展进口药品境外生产现场检查中，发现TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（商品名：重塑杰）的生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定。国内神药：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠巨大的市场，孕育出一个又一个神奇的药品。板 ………………………………

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