100%缓解率！原启生物靶向GPRC5D CAR-T疗法获FDA快速通道认定

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2024年7月15日 医麦客新闻 eMedClub News 今日，原启生物宣布美国FDA已授予其 靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017)快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM） 。  此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定（ODD），并批准了其临床试验申请。据悉， OriCAR-017是中国首个靶向GPRC5D治疗复发难治多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗候选药物 。 多发性骨髓瘤（MM）是发病率仅次于淋巴瘤的血液恶性肿瘤，它表现为克隆性浆细胞的异常增殖。 正常情况下，浆细胞负责生成抗体来抵抗感染。然而在MM中，异常的浆细胞开始不受控制地增殖并聚集在骨髓中，进而导致骨骼破坏、贫血、肾功能问题等一系列临床症状。RRMM则是MM在经历一段好转期后复发或之前的治疗未得到充分响应的情况，可能涉及多个发病机制。MM 的一个重要特点是克隆异质性，即随着病情的发 ………………………………