专栏名称: 医药经济报
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征求意见 | 药品注册受理工作调整:12月1日起,凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2017-09-13 18:03
  9月13日,《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》在CFDA官网挂出,意见征求时间截止2017年10月12日。  关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)    依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食品药品监管总局集中受理。现将有关事宜公告如下:    一、调整范围    凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理,如新药临床试验申请、 ………………………………

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