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非小细胞肺癌:君实生物PD-1递交新适应症上市申请

医药笔记  · 公众号  ·  · 2021-02-12 00:10
▎Armstrong2021年2月11日,君实生物特瑞普利单抗的新适应症申请获得NMPA受理。根据君实生物2020年12月的公告可知申请的适应症为非小细胞肺癌,“特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心的III期临床研究在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。将于近期递交新适应症的上市申请”。特瑞普利单抗已经获批治疗黑色素瘤。2020年4月、5月分别递交三线治疗复发性/转移性鼻咽癌、二线治疗尿路上皮癌的上市申请。此次非小细胞肺癌为申报的第四个适应症。2021年2月1日,君实生物将特瑞普利单抗的海外权益以1.5亿美元预付款+3.8亿美元里程碑金额以及20%销售额分成授权给Coherus。总结2020年6月,恒瑞医药卡瑞丽 ………………………………

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